制药设备清洗工艺的关键参数包括清洗时间（Time），清洗剂种类（Cleaningagent），清洗剂浓度（Concentration）和清洗温度（Temperature）。其中清洗剂的选择是清洁工艺开发的首要问题。

使用专门为制药工艺设计的清洗剂，是越来越多的制药企业所乐于接受的事情，主要因为复合配方清洗剂比传统的酸碱试剂具有清洗能力强、安全、易漂洗的特点。

下面以制药清洗剂CIP和NaOH溶液的为例来说明这一点。

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CIP清洗剂的应用特点

碱性，适用于大多数的制药工业清洗；

稳定的表面活性剂配方，有效去除各种污渍；

低泡配方设计，更有利于CIP系统；

对不锈钢及玻璃均有良好兼容性。

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CIP的优势

通过以下几点简单的对比，可以发现CIP与NaOH相比具有非常明显的优势：

1.CIP包含多种清洗机制（润湿、乳化、水解等），具有更强的清洗能力，见下表。

例：培养基污染物的去除

2.CIP易漂洗，省水省时间，有利于环保，并能有效控制清洗费用。

CIP与氢氧化钠漂洗对比图（如下图），首次漂洗即可清除98.6%的清洗剂残留，节省漂洗水50%以上。

3.CIP有完整的安全数据，多种检测方法，有力支持清洁验证。

详细的毒理学文件，提供各种安全数据（LD50或NOAEL）以利于残留限度的计算；

检测方法多样，覆盖清洁剂残留的各种限度，适用于各种检测条件；

4.CIP可提供PACE（ProcessandCleanerEvaluation）服务，有利于快速进行清洁工艺开发。

由以上论述可以看出，选择CIP来进行制药设备的清洗，具有清洗能力强、省水、安全、技术资料完善等优点，有利于优化制药设备清洗工艺，节省清洗时间，降低清洗成本，减少排放。

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