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目的：建立洁净区的定期消毒及消毒剂使用提供依据，确保洁净区的洁净卫生。

适用范围：洁净区。

职责：车间主任、质量员

内容：#消字号代加工#洁净区必须配备有清洁消毒工具，清洁消毒工具必须存放在洁具间内。清洁消毒工具包括消毒剂的配制容器及不脱落纤维的清洁布等。

洁净区清洁工作内容：每班生产结束后，清洁洁净区墙壁、地面、天花板、窗户及设备。每周以消毒清洁剂擦拭门窗、墙面、室内用具及设备外壁，以消毒清洁剂刷洗地面、地漏。每月全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、排风及其他附属装置。要选用不同品种的消毒剂，并每月更换。消毒液为75%乙醇和0.1%新洁尔灭溶液（季铵盐）。配制消毒液时要有配制记录。消毒剂由车间保洁员按规定配制和存放。为减少微生物产生抗药性的可能，消毒剂必须轮换使用。每周对洁净区进行臭氧消毒。洁净区定期消毒记录。

车间洁净区如何定期消毒？

洁净区除应达到一般生产区工艺卫生的全部要求外，还必须进一步在净化方面达到以下要求：

原料、辅材料卫生：进入洁净区的原料、辅料、内包装材料、容器及工具均需在缓冲室内对外表面进行处理，或剥去污染的外皮，采取有效的消毒措施后通过传递窗进入洁净区。进入洁净区内使用的物料应控制在最低限度。洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料。洁净区内的原辅材料、内包装材料、容器、工具必须放在不影响气流的规定位置

生产过程卫生：洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行，如有必要，应在生产前再次进行清洁。工艺生产必须在净化空调系统开机运行达到自净时间以后方可开始进行。对于进出洁净室人员要严格控制和监督，非洁净区人员不得入内，严格控制洁净区的人数。不允许未穿洁净服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内工作人员在工作过程中动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈，以免造成过多的积尘、产尘及空气污染。更换品种时，必须将天顶、墙面、地板、门窗、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施。接触药物的容器、器具洗涤干净后灭菌后使用。

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