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本辑为

方案G｜机械清洗消毒设备

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方案背景/ABSTRACT

以下为内容摘录，完整内容详见印刷版“红品集8.0”产品手册。医疗器械的污染主要来自于病人血液、体液、分泌物、排泄物和病原微生物等。清洗是指去除医疗器械、器具和物品上污物的过程，包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。医疗器械的清洗去污工作需针对器械器具的材质、污染程度的不同来选择合适的清洗方法和清洗介质（清洗剂等），从而达到清洗的目的[1]。

清洗方法包括手工清洗和机械清洗。机械清洗适用于大部分常规器械的清洗；手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的处理[2]。机械清洗具有自动化、程序化、标准化和清洗效率高等优点，是医疗器械器具和用品清洗采用的首选方法[3]。机械清洗相对于手工清洗的优势具体体现在：

a)机械清洗的清洗效果好

b)机械清洗的安全性能高

c)机械清洗有标准可依

d)机械清洗可以将干燥复合在程序中

e)机械清洗的清洗效率高

当然，以上讨论中机械清洗所说的设备主要指清洗消毒器。根据ISO-1:《清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验》定义，清洗消毒器（Washer-Disinfector,WD）是用于清洗和消毒医疗、牙科、制药、兽医等行业使用的医疗器械和其他物品的设备[4]。又包括器械清洗消毒器（InstrumentWasher-Disinfector）、便盆清洗消毒器（BedpanWasher-Disinfector）、内镜清洗消毒器（EndoscopeWasher-Disinfector）等。除清洗消毒器外，机械清洗所使用到的机器或设备还包括超声波清洗器、蒸汽清洗机、冲洗消毒器等。分别将这些设备的特点和功能叙述如下。

1.蒸汽清洗机

蒸汽清洗机（SteamCleaner）顾名思义就是利用蒸汽进行清洗的机器，它利用释放饱和蒸汽而产生的高压和附带的高温，使得附着在物体表面的污渍遭受润湿、增溶和冲洗，并使之与物体表面脱离。

2.超声波清洗器

超声波清洗器（UltrasonicCleaner）是利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备[2]。超声波清洗的主要机理是：利用超声波在液体中产生的空穴在破裂时释放的能量来清除污垢。通过超声换能器传播声能，声能产生压力梯度，压力梯度会导致溶液交替发生压缩和膨胀。当压力增大时，生成空穴气泡（直径约50～μm），即所谓的“空化泡”。由于空化泡的内外压力相差十分悬殊，待空化泡破裂时，会产生局部液力冲击波（压力可达几百个大气压）。在这种压力作用下，黏附在物体表面的各类污垢会被剥落。与此同时，在超声场的作用下，清洗液的脉动和搅拌加剧，溶解和乳化加速，从而强化了清洗。

超声波清洗的主要影响因素包括超声波频率、超声波的功率密度、清洗温度、溶液中气体含量等[6][7]。

3.器械清洗消毒器

器械清洗消毒器（InstrumentWasher-Disinfector）是用于清洗和消毒含有手术器械、麻醉物品、碗、盘、器具、玻璃物品及类似物品的清洗消毒器[4]。

3.1器械清洗消毒器的种类

器械清洗消毒器有不同的种类。a)根据门的数量可以分为单门型清洗消毒器和双门通道型清洗消毒器。b)根据清洗舱的数量，可以分为单舱型清洗消毒器和多舱型清洗消毒器。c)根据安装的位置和容积的大小，可以分为台式清洗消毒器和柜式清洗消毒器。

d)根据清洗消毒器舱内清洗用水的加热类型，可以分为电加热型清洗消毒器和蒸汽加热型清洗消毒器。

3.2器械清洗消毒器的结构

单舱型器械清洗消毒器的典型结构，大致由舱体、门系统、控制系统、进水系统、排水系统、加热系统、循环系统、干燥系统、化学剂加注系统等组成。除以上部件和系统之外，清洗消毒器还会包括显示屏、操作面板、记录打印系统、温度传感器、水位感应器、软件接口等以及其他选配件，在此不一一赘述。

3.3器械清洗消毒器的程序

器械清洗消毒器内通常内置有多种处理程序，如手术器械程序、加强型手术器械程序、麻醉管道程序、眼科器械程序、换药碗程序、湿化瓶清洗程序等等。这些程序都是分阶段进行，常有的程序阶段包括预洗阶段、主洗阶段、中和阶段、漂洗阶段、消毒阶段、终末漂洗阶段、干燥阶段等。具体的程序和阶段请参阅器械清洗消毒器生产厂家说明书上的相关内容。以下例示程序来源于德国医疗器械清洗消毒专家工作组的《器械清洗消毒-器械保值清洗消毒处理》推荐指南的第6.2.1章节[8]。

a)预洗阶段：用冷水清洗污染物质。

b)主洗阶段：通常情况下，使用软化水（必要时使用去离子水），在40~60℃下至少清洗5分钟。此阶段需要加入合适的碱性或中性清洗剂。

c)中和阶段：使用冷水或者热水，添加酸性介质为成分的中和剂帮助去除碱性清洗剂的残留。在水质不佳的情况下，即使是上阶段使用的为中性清洗剂，也建议加入中和剂，以防止形成硬化层。

d)漂洗阶段：使用无清洗剂的热水或冷水（必要时使用去离子水），是否要执行多次漂洗，取决于物品的类型和要达到的质量和安全要求，比如对于眼科器械而言。

e)高温消毒阶段/终末漂洗阶段：使用去离子水，根据ISO标准中A0值的概念规定的相应作用时间，在80~95℃下高温消毒。使用去离子水可以避免在被清洗物品表面上产生污渍、垢层和腐蚀。如果加入快干增亮剂来缩短干燥时间，则需注意与清洗物品的材料兼容性。

f)干燥阶段：使用清洗消毒器本身或者其它合适的措施确保充分干燥。

3.4器械清洗消毒器的使用注意事项

使用器械清洗消毒器的常见注意事项包括以下。

a)清洗消毒器使用注意事项-根据清洗物品的不同种类、污染程度及要达到的处理水平选用不同的清洗消毒程序；-按照生产厂家的要求对清洗消毒器进行定期检查和保养，包括清洗喷臂、过滤网、加热单元、门、加剂泵等等。b)器械及物品应用清洗消毒器清洗的注意事项-装载的物品不能影响喷臂的旋转，喷臂的转动受影响之后将会降低清洗过程中机械力的作用；-器械生锈具有传染性，所以在清洗之前，应该实现单独分离生锈器械进行处理；-钳子、剪刀等要打开，以利于水流能够到达各个部位；-换药碗、弯盘、器皿、瓶子等在放入舱内之前应倒空内部污物，单独倒放在清洗架上；-细小的器械应该放置在带盖的密纹篮筐内，防止散落；-管腔器械应该使用特殊的清洗架，要确保水流可以进入和通过腔体的内部。

c)清洗剂/消毒剂应用注意事项

-根据清洗物品的材料、污染物品的种类、污染程度、处理的时间间隔、所选择的程序、水质等情况选用不同的清洗剂；

-任何情况下均不能使用高泡的清洗剂，这样会造成管路的堵塞以及机械力的缺失；

-不能将除锈剂、除垢剂等强酸性清洗剂作为常规化学剂应用于加注泵系统，这样会造成加注泵及机器内加剂管路的腐蚀；

-根据使用的化学剂种类不同选用不同的加液管材料，并按照厂家的要求进行更换。

4.便盆清洗消毒器

便盆清洗消毒器（BedpanWasher-Disinfector）是用于清空、冲洗、清洗和热力消毒人体废物器具的清洗消毒器[4]，也常被称为护理用具清洗消毒器或冲洗消毒器，主要用于热力清洗消毒患者使用过的便盆、尿壶等卫生器具，也常用于处理吸引瓶、拖把、水桶、洗手盆等非危险医疗器械及污染器械的预处理。

5.内镜清洗消毒器

内镜清洗消毒器（EndoscopeWasher-Disinfector）是用于清洗和消毒含有软性内窥镜负载的清洗消毒器[4]。根据内镜的镜身能否改变方向可将内镜分为硬镜（RigidEndoscope）和软镜（FlexibleEndoscope）。硬镜的绝大多数部件是可以耐受高温的，这些部件可以放置在专门的硬镜器械清洗架上，使用器械清洗消毒器进行清洗消毒；软镜的绝大多数部件不可以耐受高温，处理这些部件所使用的专业机械清洗消毒设备为内镜清洗消毒器。

参考文献：[1]黄浩，张青，等.医院消毒供应中心操作常规[M].北京：科学出版社，.[2]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒灭菌技术操作规范：WS.2-[S].北京，.[3]刘玉村，梁铭会.医院消毒供应中心岗位培训教程[M].北京：人民卫生出版社，.[4]ISO-1:Washer-disinfectors—Part1:Generalrequirements,termsanddefinitionsandtests[S]..[5]李慧铭.医院消毒供应中心工作规范指南[M].乌鲁木齐：新疆人民出版社，.[6]金杏林.精密洗净技术[M].北京：化学工业出版社，.[7]王爱玲，祝锡晶，等.功率超声振动加工技术[M].北京：国防工业出版社，.[8]ArbeitskreisInstrumenten-Aufbereitung.InstrumentenAufbereitungInstrumentewerterhaltendaufbereiten.11Ausgabe.[9]ISO-4:Washer-disinfectors—Part4:Requirementsandtestsforwasher-disinfectorsemployingchemicaldisinfectionforthermolabileendoscopes[S]..

标准规范/STANDARDS

现将有关“机械清洗消毒设备”的国家标准和行业标准，汇总罗列如下，点击文字（实体书可扫描

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